新闻发布
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德益阳光生物公司在美国启动新型干扰素λ嵌合体的首次人体临床试验2021-05-28北京2021年5月27日/--近日,德益阳光生物技术(北京)有限责任公司(PrositSoleBiotechnology)宣布在美国启动PSP001(聚乙二醇化人干扰素λ1和λ3嵌合蛋白)的首次人体(“FIH”)I期临床试验。PSP001是
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德国弗莱堡大学体外试验证明,PSP001可有效抑制SARS-CoV病毒的载量2021-02-052020年Q3,德益阳光公司和德国弗莱堡大学University of Freiburg (Germany)共同开展PSP001针对SARS-CoV病毒的体外研究项目。试验证明PSP001处理过的hACE2-A549(人肺癌细胞)细胞,可有效抑制SARS-CoV病毒的载量。
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PSP001获得FDA临床许可2021-02-05在德益阳光全体团队数年的努力之后,于2021年2月3日,PSP001(PEGIL29)获得美国FDA的临床许可。
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PSP001的IND被美国FDA受理2021-02-052021年1月7日(北京时间2021年1月8日),德益阳光向美国FDA提交PSP001的IND (investigational new drug application)
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2019年5月,德益阳光和美国华盛顿CDDG集团签约并达成合作伙伴关系2019-08-052019年5月时间,中国北京美国华盛顿西雅图– 德益阳光生物技术与CASCADIAN药物开发集团签署正式协议,并达成共同开发PSP001在美国临床实验的合作。计划在2019年第四季度提交在美国的新药临床申请。
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德益阳光生物技术(北京)有限责任公司创始人兼首席执行官刘宏宇博士应邀出席新药创始人俱乐部第四届年会2019-06-17刘宏宇博士是中国和全球创新孤儿药物开发的领导者,应邀在于2019年6月12-14召开新药创始人俱乐部第四届年会做了关于孤儿药研发的演讲。刘博士在演讲中讨论了中国和全球孤儿药物发展的市场机遇和潜力,以及美国和中国相应的监管方针和政策。